?師宗縣監(jiān)管中藥飲片生產(chǎn)常態(tài)化

按照藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管機制，結(jié)合市局中藥飲片專項整治工作要求，師宗縣常態(tài)化進一步對云南普瑞生物制藥廠中藥飲片生產(chǎn)開展監(jiān)督檢查。檢查區(qū)域涵蓋中藥飲片生產(chǎn)揀選間、洗潤間、原料庫、成品庫、化驗室、留樣室；檢查內(nèi)容包括相關(guān)臺賬、記錄、批生產(chǎn)記錄、檢驗報告、操作規(guī)程等。重點檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責任落實情況；企業(yè)是否按GMP的規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行審查及評估；各原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求、存儲是否符合要求；檢查企業(yè)是否按照內(nèi)控質(zhì)量標準對所有中間產(chǎn)品進行檢驗，合格后方可進入下道工序生產(chǎn)；檢查出廠成品是否按照國家標準逐批完成全項檢驗；是否經(jīng)質(zhì)量管理部門對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核符合要求后方能放行出廠等。截至6月底，對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)完成2次日常巡查，3次專項核查，抽樣2個批次，出動檢查人員15人次。通過檢查，一是摸清了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，為加強日常監(jiān)管奠定了堅實基礎(chǔ)；二是進一步提高了企業(yè)自覺守法意識，打下了良好的基礎(chǔ)，責任意識、質(zhì)量意識，堅持了質(zhì)量標準，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對缺陷限期進行整改，消除了隱患，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。（師宗縣）