關(guān)于《關(guān)于嚴控中藥質(zhì)量 打造曲藥品牌的提案》辦理意見的函

九三學社曲靖市委：
感謝九三學社曲靖市委對曲靖市中醫(yī)藥事業(yè)的關(guān)心、關(guān)注和支持！你們在市政協(xié)五屆三次會議期間提出的《關(guān)于嚴控中藥質(zhì)量 打造曲藥品牌的提案》（第45號提案），市人民政府職能部門市衛(wèi)健委高度重視，召開專題會議認真研究，及時啟動提案辦理協(xié)商前的調(diào)研工作，針對提案所涉內(nèi)容深入展開調(diào)研論證，認真推動提案辦理落實工作。
中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的中國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。中藥材質(zhì)量的高低優(yōu)劣，直接影響中醫(yī)臨床治療的效果，而影響中藥質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)在種植和加工兩個方面。自2018年省委、省政府打造世界一流“綠色食品牌”戰(zhàn)略部署后，曲靖市結(jié)合自然資源、產(chǎn)業(yè)基礎，把中藥材種植納入8個重點產(chǎn)業(yè)之一進行規(guī)劃布局，并采取了一系列措施把控好中藥材從種植到加工的質(zhì)量，確保中藥材的安全性、可靠性。
一、開展“定制藥園”工作，引導中藥材種植規(guī)?；藴驶l(fā)展，提升中藥材種植質(zhì)量。通過“定制藥園”的建設，提高全市中藥材種植（養(yǎng)殖）品質(zhì)，培育我市中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。曲靖市2018年、2019年共有3家企業(yè)獲云南省“定制藥園”稱號，分別為：師宗縣普瑞生物科技有限公司、宣威市農(nóng)碩農(nóng)特產(chǎn)品開發(fā)有限公司、宣威市龍津生物科技有限責任公司，主要種植黑薏芢、白芨、燈盞細辛等曲靖道地中藥材品種。
為進一步摸清道地藥材品類，發(fā)展好道地藥材的種植，全市于2012年分批開展中藥材資源普查，會澤縣完成普查并通過驗收，宣威市、馬龍區(qū)完成野外普查，進入數(shù)據(jù)整理。2019年又啟動了麒麟?yún)^(qū)、羅平縣、富源縣、陸良縣的中藥資源普查工作，每個縣采集中藥材標本均在300種以上。宣威市因野生中藥材種類豐富、品類齊全，采集標本多達1068種，被云南省中醫(yī)藥大學列為學生野外實習基地。通過中藥資源的普查，全面了解全市野生中藥材品種及數(shù)量，掌握道地中藥材分布情況，組織扶貧、工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等相關(guān)專家，以我市中藥材種植（養(yǎng)殖）現(xiàn)狀為基礎，綜合考慮道地藥材、中藥生產(chǎn)企業(yè)所需的大宗藥材、醫(yī)療機構(gòu)使用量大的中藥品種，培育市場競爭力強、生態(tài)效益好的優(yōu)勢品種，布局“定制藥園”。
二、建立中藥材追溯體系，促進我市中藥材產(chǎn)業(yè)全過程的可追溯性。中藥材追溯體系的建立，能夠及時準確記錄、保存藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追，保障中藥材質(zhì)量和用藥安全。2020年市衛(wèi)生健康委組織曲靖市3家“定制藥園”企業(yè)參加國家中藥材流通追溯體系培訓，并及時上報種植、生產(chǎn)等數(shù)據(jù)，確保曲靖“定制藥園”出產(chǎn)的中藥材從種植到加工全過程可追溯，力爭把曲靖市“定制藥園”打造成一張優(yōu)質(zhì)中藥材原產(chǎn)地的名片。
三、嚴把醫(yī)療機構(gòu)中藥材質(zhì)量進貨關(guān)口，切實保障人民群眾就醫(yī)安全。為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理，完善醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)控體系，形成醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的長效機制，保障人民群眾的用藥安全和療效。組建了曲靖市中藥飲片質(zhì)量控制中心，負責建立中藥飲片的信息資料數(shù)據(jù)庫，對質(zhì)控對象的質(zhì)控信息定期收集、匯總、分析、評價與反饋，并負責指導全市醫(yī)療機構(gòu)開展中藥飲片質(zhì)控工作，對中藥飲片的設置規(guī)劃、布局、建設標準、相關(guān)技術(shù)、設備的應用等工作進行調(diào)研論證。
今年5月，市衛(wèi)生健康委下發(fā)了《關(guān)于開展中藥飲片質(zhì)量控制的督導方案》（曲衛(wèi)健函〔2020〕355號），對全市醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片采購管理制度、中藥飲片驗收入庫管理制度及執(zhí)行情況；中藥飲片庫房硬件設施，日常維護工作及人員配備管理進行督導。對存在未按相關(guān)管理制度要求開展工作, 中藥飲片采購、驗收入庫、管理不規(guī)范的行為；對未按照中藥飲片存儲要求存放變質(zhì)、失效藥品未分區(qū)放置的行為給予通報批評并限期整改。通過本方案的實施，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理，完善醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量控制體系，形成醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理監(jiān)督的長效機制，保障人民群眾的用藥安全和治療效果，保障患者的生命安全，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量。
四、鼓勵創(chuàng)新，構(gòu)建藥品自主研發(fā)平臺。鼓勵曲靖市醫(yī)療機構(gòu)開展生物醫(yī)藥研究、開發(fā)創(chuàng)新，充分依托曲靖市第一人民醫(yī)院中醫(yī)藥科研平臺及曲靖市中醫(yī)醫(yī)院科研優(yōu)勢，創(chuàng)新生物科研產(chǎn)品生產(chǎn)加工銷售，提升曲靖市中醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)核心競爭力。2020年2月，在全國、全省全力抗擊疫情的焦灼期，曲靖市一院、市中醫(yī)醫(yī)院充分發(fā)揮曲靖中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢，利用本地道地藥材金蕎麥等研發(fā)出金香清瘟合劑、黃芪扶正解毒合劑，并通過云南省藥監(jiān)的審批，正式投入市場，保障群眾生命安全。下一步，曲靖市將推動曲靖市第一人民醫(yī)院及市中醫(yī)醫(yī)院加大中醫(yī)藥研發(fā)力度，以現(xiàn)代中藥制劑新技術(shù)研究應用、現(xiàn)代中藥新劑型創(chuàng)新、現(xiàn)代中藥制劑工程化、新藥創(chuàng)新人才培養(yǎng)為目標，加大成熟的中藥劑市場開發(fā)力度，大力發(fā)展中藥飲片加工、保健制劑、免煎顆粒、中藥食品飲品等多元化的制劑品種，形成集現(xiàn)代中藥制劑科研開發(fā)、生物制劑等一體化的研發(fā)基地。
為實現(xiàn)上述目標任務，我們將進一步壓實工作責任，扎實推動工作落實，切實抓好中藥材質(zhì)量控制，推進全市衛(wèi)生健康事業(yè)全面發(fā)展。
 
曲靖市衛(wèi)生健康委員會
2020年7 月10 日
（聯(lián)系單位：市衛(wèi)健委中醫(yī)科；聯(lián)系電話：3293208）