曲靖市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)曲靖市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案的通知 ?

 

各縣（市、區(qū)）人民政府，曲靖經(jīng)開區(qū)管委會(huì)，市直各委、辦、局：

《曲靖市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

 

曲靖市人民政府辦公室

2022年10月21日 

（此件公開發(fā)布） 

 

曲靖市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案

 

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）、《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施的通知》（云政辦發(fā)〔2022〕24號(hào)）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）監(jiān)管能力建設(shè)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及，結(jié)合曲靖實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)省市黨代會(huì)精神，堅(jiān)持人民至上、生命至上，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升，完善制度機(jī)制、推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新、強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，牢牢守住藥品安全底線，提升藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化水平，更好保護(hù)和促進(jìn)全市人民群眾身體健康。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）推進(jìn)藥品安全治理現(xiàn)代化體系建設(shè)

1.健全法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系。深入宣傳貫徹“兩法兩條例”等法律法規(guī)，及時(shí)清理完善規(guī)范性文件，有序推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)等配套規(guī)章制度、規(guī)范性文件及相關(guān)技術(shù)指南的制修訂，將藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)、全過程納入法治軌道，建立起相互銜接的規(guī)范制度體系，制定和實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、行政執(zhí)法、監(jiān)督抽查（檢）工作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范自身管理。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市司法局、市衛(wèi)生健康委，各縣、市、區(qū)人民政府）

2.強(qiáng)化監(jiān)管檢查體系建設(shè)。按照國(guó)務(wù)院及省政府關(guān)于加強(qiáng)藥品職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的工作部署，進(jìn)一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充的藥品檢查員隊(duì)伍，構(gòu)建基本滿足全市藥品監(jiān)管工作需要的檢查員隊(duì)伍體系，按計(jì)劃、分步驟從基層市場(chǎng)監(jiān)管部門、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中聘用符合條件人員作為兼職檢查員，建立藥品檢查員庫。通過“網(wǎng)絡(luò)+實(shí)訓(xùn)+外派”等多種方式強(qiáng)化能力培訓(xùn)，健全檢查員紀(jì)律約束、監(jiān)督機(jī)制，創(chuàng)新檢查方式方法，強(qiáng)化檢查的突擊性、實(shí)效性，全面提升全市藥品監(jiān)管隊(duì)伍綜合素質(zhì)和專業(yè)化水平。建立健全全市檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機(jī)制，市級(jí)藥品監(jiān)管部門根據(jù)檢查工作需要，統(tǒng)籌調(diào)派市內(nèi)各級(jí)藥品檢查員。建立健全檢查員裝備、經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，完善藥品檢查工作協(xié)調(diào)機(jī)制，強(qiáng)化與日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法銜接，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品檢查工作體系。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市委編辦、市人力資源社會(huì)保障局，各縣、市、區(qū)人民政府）

3.加快構(gòu)建藥物警戒體系。嚴(yán)格落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，建立健全藥物警戒培訓(xùn)、考核、定期通報(bào)機(jī)制。健全完善以市級(jí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)為龍頭，縣（市、區(qū)）級(jí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)為骨干，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)“哨點(diǎn)”醫(yī)院為觸角，及時(shí)響應(yīng)、及時(shí)聯(lián)動(dòng)的全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。不斷推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)測(cè)全覆蓋。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委，各縣、市、區(qū)人民政府）

4.完善應(yīng)急管理體系。定期修訂完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和配套應(yīng)急處置程序規(guī)定，建立健全應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)，明確應(yīng)急處置工作職責(zé)，規(guī)范應(yīng)急處置流程，壓實(shí)政府、監(jiān)管部門、企業(yè)各方應(yīng)急處置責(zé)任，構(gòu)建統(tǒng)一指揮、分級(jí)負(fù)責(zé)、聯(lián)防聯(lián)控、群防群治的應(yīng)急工作體系，開展常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力，強(qiáng)化重大疫情防控等應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)急檢驗(yàn)制度、規(guī)范、程序和技術(shù)儲(chǔ)備的建立，保證應(yīng)急檢驗(yàn)高效、準(zhǔn)確。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：各縣、市、區(qū)人民政府）

（二）推進(jìn)藥品安全監(jiān)管專業(yè)化建設(shè)

5.加強(qiáng)藥品專業(yè)化執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)。規(guī)范縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管部門藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置，加強(qiáng)縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍藥品專業(yè)化監(jiān)管執(zhí)法力量配備，確保具備與藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管執(zhí)法相匹配的專業(yè)人員、經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法裝備等條件。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）市場(chǎng)監(jiān)管所要明確專職的專業(yè)化藥品監(jiān)管執(zhí)法人員。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市委編辦、市人力資源社會(huì)保障局，各縣、市、區(qū)人民政府）

6.提升監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍專業(yè)監(jiān)管能力。強(qiáng)化專業(yè)監(jiān)管要求，嚴(yán)把藥品監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān)，各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要配備有藥學(xué)、法律及有關(guān)專業(yè)知識(shí)背景的監(jiān)管人員負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管工作。加強(qiáng)與高等院校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等合作，建設(shè)藥品監(jiān)管培訓(xùn)、實(shí)訓(xùn)基地，加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)和實(shí)訓(xùn)，提高現(xiàn)場(chǎng)檢查和執(zhí)法辦案能力。加強(qiáng)藥品執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，開展監(jiān)管執(zhí)法“傳幫帶”，培養(yǎng)監(jiān)管執(zhí)法業(yè)務(wù)骨干，通過專業(yè)監(jiān)管有效發(fā)現(xiàn)和處置藥品安全隱患和問題。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市委編辦、市人力資源社會(huì)保障局，各縣、市、區(qū)人民政府）

7.加強(qiáng)審評(píng)審批能力建設(shè)。持續(xù)推進(jìn)行政審批制度改革和“證照分離”改革，落實(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求，進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，提升審批效率，依托全省一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)行政許可事項(xiàng)“全程網(wǎng)辦”、“一網(wǎng)通辦”。推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施。強(qiáng)化溝通協(xié)調(diào)，優(yōu)化溝通交流方式和渠道，不斷加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人注冊(cè)審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)和政策咨詢服務(wù)。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市科技局，各縣、市、區(qū)人民政府）

8.加強(qiáng)市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。健全完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，積極開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)，推動(dòng)市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)到國(guó)家C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，確保具備與監(jiān)管任務(wù)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的藥品技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)芰?。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市科技局）

9.提高中藥管理能力。落實(shí)關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)部署，支持企業(yè)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)典名方、驗(yàn)方、民間方、民族醫(yī)方的收集、篩選，研制療效確切、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。鼓勵(lì)重點(diǎn)企業(yè)開展經(jīng)典名方、中成藥大品種的二次開發(fā)及應(yīng)用，支持中藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)中藥制劑品種，成為藥品上市許可持有人。貫徹國(guó)家、省中藥研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，加強(qiáng)全過程質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新，強(qiáng)化中藥材產(chǎn)地初加工管理，推進(jìn)全市優(yōu)勢(shì)特色中藥材納入產(chǎn)地加工（趁鮮切制）管理目錄，提高中藥飲片質(zhì)量管理水平。優(yōu)化中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？啤⒅嗅t(yī)治療優(yōu)勢(shì)病種的名老中醫(yī)驗(yàn)方醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理，鼓勵(lì)療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成為上市中藥品種。（牽頭單位：市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）

10.強(qiáng)化分級(jí)分類監(jiān)管。按照省、市、縣監(jiān)管事權(quán)劃分原則，建立完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管制度，針對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等不同對(duì)象的企業(yè)，按照企業(yè)規(guī)模、等級(jí)、設(shè)施設(shè)備配備、專業(yè)技術(shù)人員配置、信息化服務(wù)管理水平、質(zhì)量安全保障能力、醫(yī)保管理水平等條件因素進(jìn)行量化分級(jí)，并按經(jīng)營(yíng)分類和風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理和差異化監(jiān)管，突出強(qiáng)化市級(jí)和各縣（市、區(qū)）監(jiān)管重點(diǎn)，推動(dòng)監(jiān)管任務(wù)有效落實(shí)。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局；責(zé)任單位：各縣、市、區(qū)人民政府）

11.強(qiáng)化稽查辦案能力。加強(qiáng)藥品稽查隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，積極推進(jìn)全員辦案機(jī)制。構(gòu)建稽查能力與任務(wù)相匹配的藥品稽查執(zhí)法體系，加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，推動(dòng)落實(shí)縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，確保具備與監(jiān)管事權(quán)、監(jiān)管需要相匹配的藥品稽查執(zhí)法專業(yè)人員、經(jīng)費(fèi)和設(shè)備等條件。推進(jìn)稽查執(zhí)法制度建設(shè)，落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分，建立藥品稽查工作指導(dǎo)、約談、考評(píng)等工作機(jī)制，建立健全行刑銜接機(jī)制，出臺(tái)行政執(zhí)法和刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則，建立緊密暢通的公安機(jī)關(guān)提前介入、聯(lián)合辦案、案件雙移送、重大信息通報(bào)、信息共享等工作制度，嚴(yán)厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市公安局、市中級(jí)人民法院、市人民檢察院、市衛(wèi)生健康委，各縣、市、區(qū)人民政府）

12.強(qiáng)化監(jiān)管部門協(xié)同能力。建立健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，市場(chǎng)監(jiān)管部門要及時(shí)移送涉嫌藥品犯罪案件，積極配合司法機(jī)關(guān)做好檢驗(yàn)認(rèn)定、公益訴訟、強(qiáng)制執(zhí)行等工作。市場(chǎng)監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、檢察院、法院要及時(shí)通報(bào)重大案件信息，推動(dòng)聯(lián)合執(zhí)法辦案常態(tài)化，落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分，強(qiáng)化市、縣（市、區(qū)）兩級(jí)藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同，健全完善行政許可、備案管理、稽查檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信息通報(bào)、人員調(diào)派、應(yīng)急處置等工作銜接機(jī)制，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，建立跨區(qū)域、跨層級(jí)、跨環(huán)節(jié)聯(lián)查共管協(xié)同機(jī)制，構(gòu)建藥品監(jiān)管工作全市一盤棋格局。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各縣、市、區(qū)人民政府）

（三）推進(jìn)藥品安全監(jiān)管信息化建設(shè)

13.完善信息化追溯體系。按照統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)，督促落實(shí)藥品上市許可持有人追溯責(zé)任。完善藥品追溯體系，適時(shí)接入國(guó)家藥品追溯協(xié)同平臺(tái)，從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的追溯信息，加強(qiáng)與醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接，逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追，充分發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用，提升藥品監(jiān)管精細(xì)化水平，積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的實(shí)施。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局，各縣、市、區(qū)人民政府）

14.推進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)字化管理。推進(jìn)數(shù)字賦能藥品監(jiān)管，依托云南省藥品監(jiān)管云平臺(tái)，建立全過程監(jiān)管數(shù)據(jù)資源體系和主題數(shù)據(jù)庫，歸集藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和品種數(shù)據(jù)，整合監(jiān)管信息，提升數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享等能力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)“一企一檔”信息化監(jiān)管全覆蓋。推進(jìn)數(shù)據(jù)資源管理平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)政府部門和行業(yè)組織、企業(yè)、第三方平臺(tái)等有關(guān)數(shù)據(jù)的開發(fā)利用，研究探索基于大數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用，推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市大數(shù)據(jù)建設(shè)管理中心、市工業(yè)和信息化局，各縣、市、區(qū)人民政府）

15.提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，依托國(guó)家業(yè)務(wù)系統(tǒng)和全市政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)藥品行政許可申報(bào)電子化、標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)藥品行政許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”、“市內(nèi)通辦”、電子證照辦理全覆蓋。加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)力度，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)管理，提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局，各縣、市、區(qū)人民政府）

16.落實(shí)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。建立藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)與高等院校、科研機(jī)構(gòu)等的合作機(jī)制，重點(diǎn)支持中藥、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加快企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)上市。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市科技局）

三、保障措施

（一）落實(shí)藥品安全工作責(zé)任。各地要切實(shí)履行藥品安全特別是疫苗安全的政治責(zé)任，堅(jiān)持黨政同責(zé)，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。各級(jí)政府要落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立健全藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，將藥品安全納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，定期聽取藥品安全工作匯報(bào)，積極推動(dòng)解決影響本地藥品安全的重點(diǎn)問題。完善地方各級(jí)政府藥品安全責(zé)任制度，健全考核評(píng)估體系，加強(qiáng)藥品安全工作考核，推動(dòng)藥品安全責(zé)任落實(shí)。（責(zé)任單位：市疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各縣、市、區(qū)人民政府）

（二）壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)、不良反應(yīng)（事件）報(bào)告、產(chǎn)品召回、年度報(bào)告等責(zé)任，依法依規(guī)開展研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。健全誠(chéng)信管理體系，實(shí)施藥品安全信用監(jiān)管，依法依規(guī)設(shè)列嚴(yán)重違法失信名單列入情形和標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范列入程序，建立公示制度、信息共享機(jī)制和信用修復(fù)機(jī)制，并將嚴(yán)重失信主體名單推送至市信用信息共享平臺(tái)，由有關(guān)部門開展失信懲戒。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，支持藥品行業(yè)協(xié)會(huì)等建立健全自律規(guī)范、自律公約，規(guī)范行業(yè)行為，暢通投訴舉報(bào)渠道，快速受理、高效處置藥品投訴舉報(bào)，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督、群眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督的積極性、主動(dòng)性。強(qiáng)化藥品監(jiān)管與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等工作的銜接協(xié)同和數(shù)據(jù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，形成藥品安全治理合力。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各縣、市、區(qū)人民政府）

（三）強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障。強(qiáng)化藥品安全工作經(jīng)費(fèi)保障，將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算，合理安排監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，建立與全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)滿足日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢、科普宣教、信息化建設(shè)等工作需要。積極爭(zhēng)取國(guó)家藥品監(jiān)管專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付，充分發(fā)揮資金使用效益，提升監(jiān)管服務(wù)效能。（牽頭單位：市財(cái)政局；責(zé)任單位：市疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，各縣、市、區(qū)人民政府）

（四）激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為。按照“忠誠(chéng)、干凈、擔(dān)當(dāng)”的要求，加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè)，弘揚(yáng)“勤快嚴(yán)實(shí)精細(xì)廉”作風(fēng)，建設(shè)一支政治堅(jiān)定、素質(zhì)過硬、作風(fēng)優(yōu)良的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。樹立鮮明用人導(dǎo)向，堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵(lì)和約束并重，完善容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制，鼓勵(lì)干部銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)人文關(guān)懷，努力解決監(jiān)管人員工作和生活后顧之憂。優(yōu)化人才成長(zhǎng)路徑，健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。按照國(guó)家和省市有關(guān)規(guī)定，依法依規(guī)加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作先進(jìn)集體、先進(jìn)工作者的評(píng)選表彰，激勵(lì)廣大干部新時(shí)代新?lián)?dāng)新作為，推動(dòng)形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、積極作為、昂揚(yáng)向上的良好風(fēng)尚。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：市人力資源社會(huì)保障局，各縣、市、區(qū)人民政府）

 

政策解讀：解讀《曲靖市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》