解讀《曲靖市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案》

2022年10月21日，曲靖市人民政府辦公室印發(fā)了《曲靖市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案》（曲政辦發(fā)〔2022〕94號），現(xiàn)解讀如下。

一、起草背景和過程

藥品安全直接關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康，是嚴肅的政治問題、基本的民生問題、重大的經(jīng)濟問題、嚴謹?shù)募夹g(shù)問題。黨中央、國務(wù)院歷來高度重視藥品安全工作，將藥品安全納入健全公共安全體系的重要內(nèi)容加以推進。黨的十八大以來，黨中央、國務(wù)院對藥品監(jiān)管工作作出了一系列重大部署，藥品監(jiān)管改革深入推進，創(chuàng)新、質(zhì)量、效率持續(xù)提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，人民群眾用藥需求得到更好滿足。隨著改革不斷向縱深推進，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的短板問題日益凸顯，影響了人民群眾對藥品監(jiān)管改革的獲得感。為深入貫徹落實習近平總書記關(guān)于“四個最嚴”要求，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號），省政府辦公廳印發(fā)了《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施的通知》（云政辦發(fā)〔2022〕24號），按照市委、市政府要求，市市場監(jiān)管局牽頭起草了《曲靖市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案》。實施方案的制定對于下一步我市推進藥品監(jiān)管能力提升工作具有重要指導(dǎo)意義。

二、主要內(nèi)容

《實施方案》主要分為3個部分、20條具體內(nèi)容。

（一）總體要求。針對省《22條措施》中提出的目標任務(wù)，結(jié)合曲靖實際進一步細化了曲靖市監(jiān)管能力工作的16項任務(wù)目標。

（二）主要任務(wù)。一是推進藥品安全治理現(xiàn)代化體系建設(shè)。提出了健全法規(guī)制度和標準體系、強化監(jiān)管檢查體系建設(shè)、加快構(gòu)建藥物警戒體系、完善應(yīng)急管理體系4項任務(wù)；二是推進藥品安全監(jiān)管專業(yè)化建設(shè)。明確了加強藥品專業(yè)化執(zhí)法機構(gòu)建設(shè)、提升監(jiān)管執(zhí)法隊伍專業(yè)監(jiān)管能力、加強審評審批能力建設(shè)、加強市級檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)、提高中藥管理能力、強化分級分類監(jiān)管、強化稽查辦案能力、強化監(jiān)管部門協(xié)同能力8項任務(wù)；三是推進藥品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。提出了完善信息化追溯體系、推進藥品監(jiān)管數(shù)字化管理、提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平、落實中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃等4項任務(wù)。

（三）保障措施。從落實藥品安全工作責任、壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任、強化經(jīng)費保障、激勵擔當作為等4個方面提出了要求。

原文鏈接：曲靖市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)曲靖市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案的通知