為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展,保障公眾用械安全有效,根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年7月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
國家藥監(jiān)局
2023年12月4日
附件:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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